美国基因泰克恩曲替尼哪里买？

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美国基因泰克恩曲替尼哪里买？

郭药师

2025-01-21 16:20:14

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恩曲替尼（entrectinib）由意大利Nerviano制药研发公司首先研制。2013年10月与美国Ignyta制药公司签署协议,授权该公司独家经营权,进行产品开发及商业化。2017年10月2日,欧洲药品管理局( AME)凭借Ignyta制药公司所进行的3项Ⅰ期临床及一项Ⅱ期临床试验结果,对于既往曾接受过治疗,但病情进展或不能接受标准疗法的携带 NTRK基因家族成员或原癌ROS1融合蛋白基因阳性、局部晚期或转移性实体瘤的儿科患者和成人患者服恩曲替尼胶囊所获得优异疗效,授予该产品优先级药物资格。

2018年2月,美国Ignyta制药公司被瑞士罗氏( Roche)制药公司收购,成为其全资控股的子公司。2019年5月,罗氏公司在美国的子公司基因泰克(Genentech)生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请( NDA ) ,受理后授予恩曲替尼治疗上述固体肿瘤患者突破性药物资格(BTD)。同年，恩曲替尼获批上市。至此，患者在美国当地便可买到所需的美国基因泰克恩曲替尼。此外，患者亦可联系医伴旅来获取其购药渠道。

美国基因泰克是全球第一家生物制药公司，关注人类健康，也是全球最具代表性的生物技术企业，它的建立被认为是生物技术产业的起点。基因泰克的创业和发展历程是整个生技术产业和生物技术企业发展的缩影，作为美国基因泰克旗下的药品之一，恩曲替尼的上市也为肺癌患者的治疗提供了又一新选择。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550