美基因泰克生产的肺癌靶向药恩曲替尼效果如何？

恩曲替尼（entrectinib）是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂，并且没有不良脱靶效应。2019年8月15日，美国FDA加速批准恩曲替尼上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。那么，美基因泰克生产的肺癌靶向药恩曲替尼效果如何？

恩曲替尼进行了两项I期试验，分别是ALKA-372-001和STARTRK-1。2012年至2016年期间共有119例患者入组，中位年龄为55岁（18-80岁）。研究中包括多种实体瘤（NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤），大部分患者既往已经接受过治疗（25例患者使用了ROS1或ALK抑制剂）。

在25例可评估的NSCLC患者中，1例SQSTM1-NTRK1基因融合，13例ROS1基因融合，4例ALK基因融合。这18例患者中，有15例（83%）通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼也显示出颅内活性，与临床前数据一致，其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。

基因泰克公司的愿景是利用生物技术科学，成为治疗癌症、免疫性疾病、传染性疾病、血管性疾病等的领先者，成为行业革命性的领导者。在肺癌治疗领域，其生产的恩曲替尼疗效已经得到临床实验的证实，对此患者可放心使用。

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