美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼在哪可以买到？

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郭药师

2025-01-21 06:58:41

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恩曲替尼（entrectinib）一种新型的、口服有效的、具有中枢神经系统(CNS)活性的酪氨酸受体激酶抑制药(TRKI),靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)编码融合蛋白(TRKA、TRKB、TRKC)或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)基因编码融合蛋白和间变性淋巴瘤激酶(ALK)编码蛋白基因重排的实体瘤患者。

2019年5月,罗氏公司在美国的子公司基因泰克(Genentech)生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请(NDA ) ,受理后授予恩曲替尼治疗上述固体肿瘤患者突破性药物资格(BTD)。罗氏公司在美国的子公司Genentech 公司于2019年8月15日获得美国FDA加速审批恩曲替尼胶囊上市,商品名为Rozlytrek。至此，患者到日本、美国以及意大利等国家均可买到所需的肺癌靶向药恩曲替尼。

令人遗憾的是，恩曲替尼目前还未获批在国内上市，有需要的患者就只能先选择海外购药了。而为了能够更为便捷地获得美基因泰克生产的靶向药恩曲替尼，患者还可通过医伴旅来获取其在海外的购药渠道。

瑞士药界巨头罗氏于 2009 年 3 月 26 日以大约 468 亿美元完成了基因泰克的收购，并完全拥有此公司，按此收购价格计算基因泰克当时的市值超过 1280 亿美元。这一巨额收购实现强强联合——罗氏制药获得了梦寐以求的研究力量，使其能够在生物制药竞争中占据优势；基因泰克则获得了源源不断的资金支持、庞大的生产能力以及遍布全世界的营销网络，恩曲替尼就是其旗下的重磅药品之一。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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