美国辉瑞吉妥珠单抗适用人群

2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥单抗（Mylotarg，辉瑞公司）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的患者中，吉妥珠单抗ozogamicin（MYLOTARG）的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。

吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一种靶向CD33的免疫偶联物，常被用于治疗急性髓系白血病（AML）。吉妥单抗在于CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死，由于多达90％的AML患者都存在CD333抗原，使得吉妥单抗具有良好的适用性。

吉妥珠单抗目前还没有在国内上市，因此在国内医院是无法买得到吉妥珠单抗的。吉妥珠单抗原研药在美国价格很高，使很多的患者望而却步。比较幸运的是，据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥珠单抗 4.5mg/支 5万$左右。辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。