




根据临床试验显示印度Zydus生产的非布索坦可与其他药物联合应用,对两者的药代动力学无明显影响,也不需要调整剂量,如秋水仙碱(0.6mg,一日两次)、某些非甾体类抗炎药(萘普生、吲哚美辛等)、氢氯噻嗪、华法林、脱甲丙咪嗪等。但目前不推荐非布索坦与硫唑嘌呤、巯嘌呤联合应用,因后两者通过黄嘌呤氧化酶代谢。
研究结果显示,长期应用非布索坦可使大部分病人血尿酸长期维持在≤6.0mg/dl,肾功能轻中度损害对非布索坦的药效学及药动学无明显影响,故非布索坦的降尿酸作用与肾功能正常者无差异,且安全性良好。总之,非布索坦降尿酸作用优于别嘌醇,且无严重不良反应,有很好的临床应用前景。
如果患者想要购买国内上市的非布索坦,可凭处方单在国内大型医院或药房购买;而如果选择的是性价比极高的印度非布司他,除亲自出国购买外,还可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取非布索坦,如医伴旅。
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一项Ⅲ期临床试验平行比较了非布索坦(80和120mg/d)和别嘌醇(300mg/d)的疗效。对760名病人进行的为期1年的研究显示,与别嘌醇组相比,非布索坦组中有更多的病人达到主要试验疗效指标-最后3个月均测得SUA浓度低于60mg/L(所有受试者均为痛风病人,且试验前SUA浓度均在80mg/L以上);在治疗52周后,非布索坦未能显著减少痛风石面积(痛风石是痛风特有的尿酸盐结晶的聚集体),但在试验早期的高剂量组,该作用较明显;各治疗组中,SUA浓度达标(<60mg/L)的病人较少再突发痛风,且其痛风石面积有更明显的减少;各治疗组的不良反应及其发生率相似。
使用非布索坦不良反应包括肝功能异常、腹泻、头痛、关节相关征和症状及肌骨骼/结缔组织症状。这些症状需要患者提前了解,并做好预防措施。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm