




吉利德公司6月30日宣布,被称为“吉四代”的索磷维伏片(商品名:沃士韦,索磷布韦400mg/维帕他韦100mg/伏西瑞韦100mg)在中国上市。沃士韦去年年底获得国家药监局批准,用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案失败的患者,包括无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。经济观察网了解到,既往接受治疗失败的患者接近丙肝患者总数的5%,而沃士韦的上市补齐了这个治愈缺口。
在美国、欧洲和中国的丙肝防治指南均明确指出,吉四代是丙肝目前有效的药物治疗方案,是治疗丙肝的金标准;使用足够剂量治疗一年,以使丙肝的治愈率达到90%以上。有研究数据证明,997例经吉四代治疗后获得持续应答(治疗结束24周HCVRNA阴性)的丙肝患者,停药后平均随访至4.1年,99%(989/997)患者疗效持久,也就是说达到了治愈的效果。据研究结果,基因1型初治慢性丙肝患者在接受吉四代日服一次、每次200mg剂量的治疗七天后,其中位丙型肝炎病毒(HCV)RNA水平降低4.54 log10IU/mL。
吉利德科学公司,1987年6月22日注册成立,是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。据医伴旅了解到美国吉利德生产的吉四代价格大约在两万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195