阿比特龙说明书

郭药师

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2025-08-22 11:25:48

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2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙用于对化疗失败后的前列腺癌(CRPC)患者，原研药厂为美国的强生公司，因为印度Cipla生产的阿比特龙价格比较低，所以很多国内患者选择购买印度的版本，其适应症与用法用量等都与原研药相同，以下是印度Cipla生产的阿比特龙说明书，希望对您有所帮助。

通用名称：阿比特龙

商品名称：Abiraterone

其他名称：泽珂，Zytiga

适应症：与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

用法用量：阿比特龙推荐剂量为1000mg口服给予每天1次，与泼尼松联用5mg口服给予每天2次。不要挤压或咀嚼药片。

阿比特龙切忌和食物同服，服用阿比特龙前至少两小时不能进食，服用后至少一个小时不能吃东西。阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。

对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者，减低阿比特龙开始剂量至250mg每天1次。对治疗期间发生肝毒性患者，不用阿比特龙直至恢复。可在减低剂量再次治疗。如患者发生严重肝毒性应终止醋酸阿比特龙片。

不良反应：阿比特龙常见的不良反应有关节肿胀或不适，肌肉不适，低钾血症，消化不良，腹泻，水肿，咳嗽，高血压，热潮红，泌尿道感染，心律失常，尿频，夜尿和上呼吸道感染。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年8月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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