




印度NATCO泊马度胺的治疗效果:印度NATCO是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,其生产的泊马度胺因为价格比较低而受到国内很多患者的欢迎,不过也有一些患者担心药物的效果。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,也就是说,合格的仿制药治疗效果是与原研药一样的,下面我们一起来了解一下。
2013年2月8日泊马度胺胶囊被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于至少经过两种治疗无效(包括来那度胺和硼替佐米)和最后一次治疗后60天内病情恶化的多发性骨髓瘤(MM)患者。与来那度胺和沙利度胺相比,泊马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(MM),低剂量治疗的也就意味着能够大大降低药物不良反应事件发生的风险。
泊马度胺胶囊的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了验证。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)患者被随机分配接受单独泊马度胺或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松。结果显示:接受泊马度胺单一治疗的患者7.4%达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
综上所述,泊马度胺治疗多发性骨髓瘤效果好并且安全性高,与低剂量地塞米松联合治疗效果更为显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956