




印度NATCO生产的伏立康唑是具有广谱抗真菌活性的第二代三唑类抗真菌药物,是侵袭性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一线治疗药物。
基于独立数据审查委员会的结论,对于侵袭性曲霉菌病,伏立康唑的有效率达到了53%,84天生存率达到了71%,远远超过另一个常用药两性霉素B。而在深度念珠菌感染方面,伏立康唑的效果也不亚于两性霉素B和氟康唑的组合,尤其是对于热带念珠菌感染,效果好太多。
伏立康唑推荐用量:先给予负荷剂量(第1个24小时) - 患者体重≥40 kg :每12小时给药1次,每次400 mg (适用于第1个24小时) ;患者体重<40 kg :每12小时给药1次,每次200 mg (适用于第1个24小时) 。然后给予维持剂量(开始用药24小时以后) - 患者体重≥40 kg :每日给药2次,每次200 mg ;患者体重<40 kg :每日给药2次,每次100mg。
儿童用药:伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,分别给予伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。
在治疗试验中伏立康唑最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。
在临床试验中有3例儿科患者意外发生药物过量。这些患者接受了5倍于静脉推荐剂量的伏立康唑,其中有1例为持续10分钟的畏光不良事件。目前尚无伏立康唑的解毒剂。伏立康唑可通过血液透析清除,清除率为121ml/min, 所以当药物过量时血液透析有助于将伏立康唑从体内清除。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630