印度版仿制药凡德他尼效果好吗

郭药师

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2025-01-21 14:29:28

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2006年1月凡德他尼Caprelsa获欧洲罕见病药品委员会批准，推荐用于治疗髓样甲状腺癌，乳腺癌，骨髓瘤等。美国FDA于2011年4月6日，批准凡德他尼Caprelsa治疗没有手术资格和疾病正在进展或引起症状晚期（转移）髓样甲状腺癌成年患者。

印度版仿制药凡德他尼效果好吗？

凡德他尼Caprelsa可有效治疗晚期甲状腺髓样癌MTC，药物半衰期为19 d。它对侵袭性甲状腺髓样癌MTC最主要的作用是延长无进展生存期和提高疾病的稳定率。在一项Ⅲ期临床试验中，311例晚期甲状腺髓样癌MTC病人口服凡德他尼Vandetanib治疗。凡德他尼Vandetanib治疗显著延长了病人的中位无进展生存期，达30.5个月，而对照组仅为19.3个月。治疗组完全缓解率为45%，对照组则为13%。治疗组降钙素和癌胚抗原（CEA）水平较对照组有明显下降。

接受凡德他尼片Vandetanib进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中常见副作用包括：腹泻/皮疹/恶心/高血压/头痛/疲劳/食欲下降等等。因此患者不可盲目使用凡德他尼片Vandetanib进行治疗。

由于凡德他尼Caprelsa原研药价格较高，对于需要长期服用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担，因此患者更倾向购买印度版凡德他尼，印度版的凡德他尼片（Vandetanib）效果是经过专家认证的，其药效与原研药相差无几，作用相同，且性价比较高。因此在全球很多患者都在用印度版凡德他尼片。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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