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印度NATCO奥巴捷常见副作用的处理
郭药师
2025-01-21 08:39:36
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奥巴捷（特立氟胺片）是来氟米特的活性代谢物 ，来氟米特1998年被美国食品药品管理局批准作为免疫抑制剂用于治疗类风湿性关节炎。2012年9月12日FDA批准口服药物特立氟胺用于治疗成人复发型多发性硬化症，2018年奥巴捷获得国家药监局的批准，并于我国上市。
印度NATCO奥巴捷目前已在海外上市。NATCO公司是印度领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市，资产达9亿5千卢比的印度大药业公司，以其研究实力和服务精神赢得了诸多患者的青睐。其生产的奥巴捷尽管疗效明显，但是与此同时也存在着一定的副作用。
印度NATCO奥巴捷常见的治疗相关不 良反应有腹泻、恶心、转移酶活性升高、头发稀疏、皮疹等，程度较轻。某些发生率低但情况严重或对患者影响重大的不良反应仍应需注意。
曾报道严重肝损伤发生在服用来氟米特的类风湿患者，包括致死性肝衰竭。建议在服用特立氟胺前6个月内监测转氨酶和胆红素水平，用药后每月监测谷丙转氨酶水平，持续至少 6个月。如果疑有药物导致的肝损伤，立即停药并加速体内药物清除。患者伴有急慢性肝病者或者血清谷丙转氨酶 >2倍正常上限者不建议应用常规剂量的奥巴捷。
服用来氟米特的类风湿患者曾报道发生肺部结核感染。建议在服用特立氟胺前进行结核菌素试验。目前没有活动性结核的患者服用特立氟胺的临床研究，其安全性不可预知。建议结核患者在服用奥巴捷（特立氟胺片）前需进行规范的抗结核治疗。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月10日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992
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