孟加拉耀品国际阿卡拉布替尼适应症

阿卡拉布替尼由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位；今天咱们就来详细了解一下孟加拉耀品国际阿卡拉布替尼适应症。

2016年3月阿卡拉布替尼被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (WM)等3种疾病的罕用药地位。2017年8月,FDA授予阿卡拉布替尼治疗MCL的突破性药物资格。

阿卡拉布替尼适应症：1.可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。2.用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。

孟加拉耀品国际，由MM Amjad Hussain博士于1980年创立，是孟加拉国第一家软明胶胶囊生产商，1997年成为孟加拉国第三大原料药制造商，是孟加拉国最知名的制药公司之一，也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。

阿卡拉布替尼的推荐剂量为100mg/次，2次/日，患者既可以随餐服用，也可以单独服用。阿卡拉布替尼的剂型为口服胶囊，间隔 12 h 服用，有无食物均可，和水整粒吞服，吞咽前不应掰开、打碎或咀嚼。

单臂ACE-CL-001II期临床试验，研究了阿卡拉布替尼(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示，患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%，部分缓解为90%)，安全性持续时间较长。4.4年后，仍有86%的CLL患者接受阿卡拉布替尼作为一线单药疗法。

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