




东盟奥贝胆酸(Ocaliva)中文说明书:
【适应症】
欧盟委员会有条件批准奥贝胆酸(Ocaliva):联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者;作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
【用法用量】
奥贝胆酸(Ocaliva)初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg。
【不良反应】
奥贝胆酸(Ocaliva)常见的副作用包括有:皮肤瘙痒/乏力/腹痛/皮疹/头晕/便秘/关节痛等。患者在接受奥贝胆酸(Ocaliva)治疗前,一定要做详细检查,不可盲目用药。
【注意事项】
奥贝胆酸(Ocaliva)不适用于肠道完全梗阻的患者。
患者在服用奥贝胆酸(Ocaliva)后如果出现严重的瘙痒的情况,其管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药,奥贝胆酸(Ocaliva)剂量减少和/或临时给药中断。必要时应及时寻求医生帮助。
患者在服用奥贝胆酸(Ocaliva)治疗期间,应时常监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔,并且以此来权衡继续使用奥贝胆酸(Ocaliva)治疗的益处和潜在风险。
奥贝胆酸(Ocaliva)原研药价格较高,因此很多患者选择孟加拉版或老挝东盟版奥贝胆酸。东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2013年。作为一家专业制药公司,我们为不发达国家提供高质量的药物。其药效与原研药相差无几,且性价比较高,因此成为很多患者的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999