




2017年8月,恩西地平获批上市,恩西地平是由新基制药研发的首个肿瘤代谢药,不同于传统的化疗和免疫疗法,肿瘤代谢疗法是通过降低致癌代谢物间接抑制肿瘤生长。那么,新基公司开发的白血病治疗药恩西地平在国内能买到吗?
新基公司开发的恩西地平适用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。目前国内还未上市恩西地平,也就无法医保,据医伴旅了解,新基公司开发的恩西地平规格为100mgx30粒/盒,售价折合人民币约315000$。有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。
恩西地平的使用方法也比较简单,口服给药,推荐剂量为100mg,每天1次,是否与食物同服均可。药片需要整个吞服,不要将其咀嚼或破碎。
恩西地平可以一直使用直至疾病进展或不可接受毒性。如果患者漏服需要尽快补服,如果距离下一用药时间比较近则直接等到下次服用即可,不要一次服用双倍剂量。作为处方药,患者在治疗期间需要谨遵医嘱,正确用药。
恩西地平试验数据:恩西地平的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。
结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606