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东盟奥贝胆酸(Ocaliva)如何购买

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医学编辑翟微
2020-12-30 14:44
已帮助: 211人

东盟奥贝胆酸(Ocaliva)如何购买呢?奥贝胆酸(Ocaliva)最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市。于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。由于PBC是一种罕见病,奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。作为激励措施,孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。而据医伴旅小编了解,目前国内还没有正式上市奥贝胆酸(Ocaliva)。

患者在有精力的情况下可以选择海外就医治疗,然后去药房获取奥贝胆酸(Ocaliva),这种方法比较适合家庭条件较好的患者,但是现在国外疫情尚未得到很好控制,小编建议大家还是选择国内一家正规的海外医疗服务公司,比如医伴旅。我们会为您提供快捷方便的购药渠道,您也不用担心药品来源。

20年来,熊去氧胆酸(UDCA)是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。然而,超过40%患者却对UDCA没有充分应答,或对UDCA不耐受。奥贝胆酸(Ocaliva)的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。

东盟奥贝胆酸(Ocaliva)如何购买

奥贝胆酸(Ocaliva)的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择,其作为FXR(法尼醇X)受体激动剂,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸(Ocaliva)最常见的不良反应为瘙痒,可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上,OCA耐受性较好。 此外,2019年6月26日,正大天晴奥贝胆酸(Ocaliva)正式通过CDE的申报,这无疑是天大的喜事。目前,国内用于治疗原发性胆汁性肝硬化、尤其是非酒精性脂肪性肝病疗效较佳的就是奥贝胆酸(Ocaliva),而目前只有正大天晴作为首家国内制药企业受理通过CDE申报,此举措为其公司在肝胆病治疗仿制药研究方面带来了全新的机遇。我们也期待奥贝胆酸(Ocaliva)早日在国内获批上市,造福更多肝病患者。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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