东盟奥贝胆酸(Ocaliva)适应症

由东盟制药生产的奥贝胆酸(Ocaliva)适应症有什么呢？下面我们就一起来看看吧。

脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，发病率在不断升高，且发病年龄日趋年轻化。

奥贝胆酸(Ocaliva)由美国Intercept制药公司研发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）和非酒精性脂肪性肝病。

奥贝胆酸(Ocaliva)是一种胆汁酸类似物，是法尼酯X受体的全新激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。

奥贝胆酸(Ocaliva)已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示，奥贝胆酸(Ocaliva)治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。

一项3期试验REGENERATE试验的结果，研究其在研新药奥贝胆酸(Ocaliva)与安慰剂治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝纤维化患者。主要疗效方面，计划的18个月中期分析显示，每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点（≥1级），具有统计学意义，没有NASH恶化（与安慰剂相比，p = 0.0002）。

奥贝胆酸常见的副作用有皮肤瘙痒（66%），当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以在医生指导下服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示，奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。

患者在服用奥贝胆酸(Ocaliva)一定要仔细阅读说明书，注意用药安全。

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