




在中国,甲状腺癌发病率逐年上升。相关报告显示,甲状腺癌发病率约为14.6/10万人,其中甲状腺髓样癌(MTC)发病率约占甲状腺癌的2%-4%,其恶性程度较高,易发生远处转移,且晚期患者疗效不佳。国家药品监督管理局已受理了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请,将其纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。创新靶向药普拉替尼的“诞生”打破了甲状腺髓样癌(MTC)多靶点“撒网”的局面,它可以高选择性、精准打击RET突变基因,对携带RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)晚期患者具有更广泛和持久的抗肿瘤作用,而且通过抑制原发和继发突变,普拉替尼有望克服和预防临床耐药的发生。
当下,普拉替尼已获准用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。据悉, 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了普拉替尼,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者,成为肿瘤精准治疗领域的又一重要里程碑。普拉替尼一线治疗RET融合的NSCLC和甲状腺髓样癌的注册临床研究已在中国开展,同时普拉替尼在其他携带RET变异的晚期实体瘤的疗效也在进一步探索中。目前,普拉替尼在甲状腺髓样癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌等多种RET突变的晚期实体瘤患者中都已展示出广泛而持久的抗肿瘤活性,潜力无限。
基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。基石药业产的肺癌新药普拉替尼(100mgx60粒/盒)售价折合人民币在12万$左右。
相关热文推荐:基石药业生产的RET抑制剂普拉替尼效果怎么样?/newsDetail/88609.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721