瑞士罗氏T-DM1国内有吗

深受乳腺癌患者关注的瑞士罗氏T-DM1国内有吗？2013年罗氏旗下基因泰克靶向抗癌药T-DM1获FDA批准，用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。

2019年5月6日，罗氏（Roche）公司宣布，美国FDA已经批准T-DM1用于紫杉烷+曲妥珠单抗新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2020年1月21日，国家药品监督管理局正式批准T-DM1（英文商品名：Kadcyla®，通用名：恩美曲妥珠单抗）上市。

作为T-DM1的生产公司，瑞士罗氏集团自1896年成立以来，就不断致力于探索疾病预防、诊断和治疗方案。与有关的利益相关方开展合作，提升患者对于创新药物的可及性。在世界卫生组织基本药物目录中，有 30个罗氏开发的药品，包括用以挽救生命的抗生素、抗疟药和抗肿瘤药物。罗氏连续九年位列道琼斯指数(DJSI) 制药、生物技术和生命科学领域可持续发展的全球领导者。

T-DM1的主要药物治疗优势如下：一、它的药物构造将靶向与化疗巧妙结合，发挥二者优势，靶向化疗杀伤，疗效倍增，同时副反应也小，为患者治疗带来福音。二、它的临床疗效。乳腺癌患者生存期的大大延长很大归功于其优秀的靶点HER2，对于此，国内国外一线都会为患者采用曲妥珠单抗的联合治疗。

III期临床研究KATHERINE的数据。数据显示，在接受新辅助治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中，与赫赛汀（Herceptin）辅助治疗相比，T-DM1辅助治疗将浸润性乳腺癌复发或全因死亡风险（无浸润性疾病生存，iDFS）显著降低了50%（HR=0.50，95%CI:0.39-0.64，p＜0.0001）。在治疗3年后，T-DM1治疗组有83.3%的患者乳腺癌没有复发，赫赛汀治疗组为77.0%，绝对改善为11.3%。安全性方面，T-DM1最常见的3-4级不良事件（＞1%）为血小板减少、高血压、辐射性皮肤损伤、手或脚麻木、刺痛或疼痛、中性粒细胞减少、血钾水平降低、疲劳和红细胞减少。患者可以在医生建议指导下使用T-DM1，注意用药安全。

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