2013年2月,美国食品药品管理局( FDA) 批准T-DM1(kadcyla)上市,用于治疗HER2阳性晚期( 转移性) 乳腺癌。 2020年1月,罗氏T-DM1(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)在中国的上市申请获得国家药品监督管理局正式批准,T-DM1(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
T-DM1(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)只能做为静脉输注,不要静推注或丸注,也不要与其他药品混合或注入。T-DM1(kadcyla)的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。T-DM1(kadcyla)给予剂量不要大于3.6 mg/kg的T-DM1。特殊情况可以调整用药剂量,但如果不能耐受2.4mg/kg,则需要停止使用T-DM1(kadcyla)。
T-DM1(kadcyla)与曲妥珠单抗不可互相替代。T-DM1(kadcyla)可能会导致严重的肝毒性,包括肝功能衰竭和死亡,在T-DM1(kadcyla)治疗期间需要做好相关监测,不可盲目用药。
罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔 ,在制药和诊断领域是世界领先的,以研发为基础,旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。
瑞士罗氏T-DM1价格:瑞士罗氏T-DM1国外的价格较为亲民,瑞士罗氏在土耳其上市的T-DM1价格较为亲民:规格为160mg,售价约8000元左右;规格为100mg ,售价约6000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,T-DM1具体详细价格请咨询医伴旅。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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