诺华制药公司表示,瑞博西尼收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。那么瑞博西尼进入医保了吗?
据悉瑞博西尼在2016年8月9日,获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼上市。但是,据医伴旅小编了解到瑞博西尼还没有在医保当中。那么瑞博西尼目前为什么不能进入医保呢?
1、由于自身原因,企业不重视内地市场,也不在中国申请注册。因此,未经监管部门批准,他们的产品在内地旅行是非法的。简言之,企业本身在内地申请上市的时间相对较晚,因此国内外会出现不同步的情况。
2、国情不同,这是世界的总体情况。欧盟采用统一的国内相互承认制度(新药),并向欧洲药品管理局提交申请。批准后,整个欧盟上市。欧盟和美国不承认对方。因此,也有必要申请在美国上市。当然,中国大陆、欧盟、美国和日本不承认对方,所以它们都需要在这些国家申请。
作为瑞博西尼的生产研发公司,1997诺华中国总部在北京成立,2008诺华(中国)生物医学研究有限公司在上海张江举行永久性研究基地奠基仪式,同时宣布与上海复旦大学生物医学研究院开展专注癌症领域的创新合作研究。诺华专注于医药保健的增长领域,拥有创新药品、预防性疫苗和诊断试剂,以及消费者保健产品等多元化的业务组合,以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是唯一在上述四大领域均处于领先位置的公司。
目前瑞博西尼还没有纳入医保,相信在不久的以后,瑞博西尼可以被纳入医疗保险的行列,能够让更多家庭的患者担负得起医药费。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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