诺华新药瑞博西尼效果怎么样？

我们都知道，瑞博西尼治疗乳腺癌的疗效显著，那么具体体现在哪里呢？还是要通过它的临床试验来验证。瑞博西尼与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用，作为治疗绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗方案，女性患者激素受体阳性，人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)  基于出色的3期临床试验结果和第一次预先计划的中期分析，显示与来曲唑单独治疗相比，利巴韦林治疗的无进展生存率有统计学显著改善。瑞博西尼已获得美国食品药品管理局的突破性治疗认证和优先资格。

临床试验表明，与单独内分泌治疗相比，瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联合治疗的平均PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月结束)，内分泌单一治疗组为13.0个月(95% C1: 11.0-16.4个月)。

总共有600多名年龄在25-58岁的患者被纳入研究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物，接受联合治疗的所有患者和所有预定义的患者亚型的临床益处都是一致的。

MONALEESA-7研究是第一个3期试验，完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗与戈舍瑞林的组合进行了比较和评价。在中位PFS的亚组分析中，瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月，而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月：瑞博西尼(芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。

瑞博西尼是由诺华公司生产研发的，1996年，瑞士莱茵河畔两家拥有百年历史的公司——汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并，成立了诺华公司。在公司董事长兼首席执行官魏思乐博士（Dr.Daniel Vasella）的领导下，诺华公司不断发展。诺华专注于医药保健的增长领域，拥有创新药品、预防性疫苗和诊断试剂，以及消费者保健产品等多元化的业务组合，以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是唯一在上述四大领域均处于领先位置的公司。

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