瑞士诺华瑞博西尼保存条件

2018年11月19日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型乳腺癌靶向药物瑞博西尼近日被欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）批准扩大了其适应症。具体而言，CHMP建议批准瑞博西尼联合氟维司群（fulvestrant）作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受内分泌治疗的患者。此外，CHMP还建议批准瑞博西尼联合内分泌疗法和一种促黄体激素释放激素激动剂（LHRH）治疗绝经前、围绝经期女性患者。

那么瑞博西尼保存条件是什么呢？

根据药品说明，需要将瑞博西尼置于远离儿童的地方，保存在原包装内、低于20——25℃条件下。

瑞博西尼是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

截至目前，瑞博西尼已获全球70多个国家批准，该药最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。2018年7月和12月，瑞博西尼获美国和欧盟批准扩大适应症，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经前、围绝经期、绝经后女性患者，并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。

瑞士诺华公司（Novartis AG）是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，员工约10.1万人。2018年7月19日，《财富》世界500强排行榜发布，瑞士诺华公司位列203位。诺华成功研发的瑞博西尼给无数乳腺癌患者带来了福音，我们也期待它早日进入国内市场，被纳入医保，造福更多患者。

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