印度海德隆HETERO特罗凯的效果怎么样

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特罗凯是非小细胞肺癌靶向治疗药物。在非小细胞肺癌(NSCLC)中有很大的比例存在EGFR突变。

一项随机试验显示，采用特罗凯取代化疗作为EGFR阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗，可使无进展生存期延长3倍。这项试验证实特罗凯用于EGFR阳性NSCLC患者时疗效优于化疗。

经证实存在EGFR突变的NSCLC患者，随机分为2组，分别给予吉西他滨加卡铂一线化疗或厄洛替尼治疗。化疗组患者最多接受4个疗程的化疗，而特罗凯组患者则继续治疗直至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者退出试验。试验的主要终点为无进展生存期。

研究者总共对549例患者进行了筛选，其中165例接受了随机分组。最终厄洛替尼组和化疗组分别有82例和72例患者被纳入分析。

试验结束时，特罗凯组和标准化疗组的中位无进展生存期分别为13.1个月和4.6个月，提示特罗凯使疾病进展或死亡的风险下降了84%。

特罗凯组的安全性也优于化疗组。化疗组的3~4级毒性事件包括：30例患者(42%)出现了中性粒细胞减少，29例患者(40%)出现了血小板减少；而特罗凯组无患者出现中性粒细胞减少或血小板减少。特罗凯组最常见的3~4级毒性事件为丙氨酸转氨酶升高(3例)和皮疹(2例)。此外，化疗组共有10例患者(14%)出现了严重不良事件，而特罗凯组只有2例(2%)。

试验结果显示：对于存在EGFR突变的亚洲晚期肺癌患者，特罗凯作为一线治疗的总应答率和无进展生存期都优于基于铂类药物的化疗，也证明了有必要全面推广针对NSCLC患者的常规EGFR突变检测。

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