孟加拉珠峰奥希替尼的效果怎么样
奥希替尼又称泰瑞沙,是十分传奇的药物,不仅是一种第三代的不可逆EGFR-TKI,也同时具有中枢神经系统CNS)活性,并且可特异性地靶向EGFR敏感突变和T790M突变(耐药突变)。那么,奥希替尼的效果怎么样?
肺癌领域近几年百花齐放,有各种不同的专家以及佼佼者针对一、二、三代EGFR-TKI的排兵布阵和用药顺序都有各自的声音以及想法。这种情况却随着临床证据的增多而悄然发生变化,更多的专家认为奥希替尼用在一线治疗所获得的收益是最大的。
在Ⅲ期临床试验FLAURA研究上体现了这一说法。奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变NSCLC的无进展生存(PFS)达18.9个月,显著优于吉非替尼组的10.2个月(P<0.0001)。另外,虽然FLAURA研究的总生存时间(OS)仍在随访中,但初步数据可见一线应用奥希替尼会得到更优的OS,后续结果值得期待。
奥希替尼在2017年在国内获批上市,最初的奥希替尼定价与原厂相同,5万$的高价吓退了许多购买患者,终于在在2018年10月,奥希替尼成功进入中国医保名单,并直接下降70%的价格,定价为1.5万$,但仍旧十分昂贵。Everest Medicines(珠峰)是一家孟加拉仿制药厂。着力解决广大患者对必须药品不满的需求。凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。孟加拉珠峰版本的奥希替尼目前是最受欢迎的,因其物美价廉,更适合长期使用,价格只为1200$。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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