




奥希替尼又称泰瑞沙,是十分传奇的药物,不仅是一种第三代的不可逆EGFR-TKI,也同时具有中枢神经系统CNS)活性,并且可特异性地靶向EGFR敏感突变和T790M突变(耐药突变)。
在一个538名患有EGFR敏感突变的新诊断晚期非小细胞肺癌患者的研究中,这些患者被随机分为标准治疗组(1代EGFR靶向药)以及3代靶向药奥希替尼组。
奥希替尼组在中位无进展生存时间上比标准治疗组整整提高了8.5个月,中位持续缓解时间提高了8.7个月,而在安全性上,≥3级不良反应的发生比例也比标准治疗组更低,这惊人的疗效使得奥希替尼名声大噪,不仅疗效相对标准治疗组更加优异,而且在严重不良反应上也比第一代EGFR靶向药降低更多,也就是说,在使用奥希替尼的期间,为晚期非小细胞癌患者整体降低了54%的疾病进展或死亡风险!
奥希替尼在2017年在国内获批上市,最初的奥希替尼定价与原厂相同,5万$的高价吓退了许多购买患者,终于在在2018年10月,奥希替尼成功进入中国医保名单,并直接下降70%的价格,定价为1.5万$,但仍旧十分昂贵。Everest Medicines(珠峰)是一家孟加拉仿制药厂。着力解决广大患者对必须药品不满的需求。凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。孟加拉珠峰版本的奥希替尼目前是最受欢迎的,因其物美价廉,更适合长期使用,价格只为1200$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065