




特罗凯也叫厄洛替尼,是针对非小细胞肺癌EGFR基因突变的靶向药物,属于第一代靶向药物。如果EGFR基因突变阳性,特罗凯是非常经典的靶向药物,可以明显延长患者的无进展生存时间。据研究发现大量接受过化疗的中国非小细胞肺癌患者在采用特罗凯治疗方案后,获得了极佳的疗效,其中疾病控制率达到74.9%,中位生存期为9个月。研究结果证实,特罗凯片相对于安慰剂可显著改善患者预后,延长总体生存期(6.7个月对4.7个月,P<0.001)、提高缓解率。
研究结果证实,特罗凯由于卓越的药代动力学优势,可获得明确的临床收益。有关特罗凯片研究的亚组分析显示,治疗组所有患者生存期都得以延长(与性别、组织学类型、体能状态、既往化疗方案和疗效无关)。 2006年ASCO公布的最新结果显示,特罗凯片用于吸烟的男性鳞癌患者能显著改善这类患者的生存期。特罗凯的生存获益仅在HER1/EGFR IHC+和HER1/EGFR基因拷贝数高的患者中较为显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002