




印度Macleods的环丝氨酸是成人耐多药肺结核治疗药物。Macleods成立于1986年,总部位于印度孟买,在全球范围内拥有1万余名员工,为印度第十大药企。Macleods产品涉及化药原料药和仿制药,拥有两个制剂生产基地和一个原料药生产基地,均分布在印度本土,制剂产品以口服固体制剂为主,同时还涉及注射剂、糖浆和口服液等部分其他剂型,抗艾滋病毒、疟疾和肺结核是其核心产品治疗领域,产品销往全球80多个国家。那么,使用印度Macleods的环丝氨酸需要注意什么?
1、中枢神经系统的影响:与剂量相关的中枢神经系统毒性,包括癫痫发作,精神病,抑郁症,和混乱;如果发生,减少剂量或停止使用环丝氨酸。维生素B6可以联合给药以预防或治疗中枢神经系统效应。2、皮肤反应:可能发生过敏性皮炎;如果发生过敏性皮炎,减少剂量或停止使用环丝氨酸。3、重叠感染:长期使用可能导致真菌或细菌重叠感染,包括艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)和假膜性结肠炎;CDAD在抗生素治疗后2个月以上被观察到。4、酒精中毒:对有慢性酒精中毒史的患者慎用环丝氨酸;增加癫痫发作的风险。5、精神疾病:在抑郁、严重焦虑或精神病患者中慎用环丝氨酸。6、肾损害:肾损害患者慎用环丝氨酸;可能需要调整剂量。严重肾功能不全者禁止使用环丝氨酸。7、药物与药物相互作用:可能存在显著的相互作用,需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。8、可能缺乏维生素的患者:对可能缺乏维生素B12或叶酸的患者(营养不良、慢性抗惊厥治疗或老年人)慎用环丝氨酸。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593