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苯达莫司汀适用于什么病症?

郭药师
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2025-08-21 16:22:06
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印度海得隆的苯达莫司汀适用于什么病症?印度海得隆的苯达莫司汀可用于何杰金病、非何杰金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和乳腺癌等患者。

印度苯达莫司汀由印度海得隆药厂生产,海得隆Hetero 是一家印度本土制药公司,海得隆Hetero 在印度药品领域根深蒂固,成立于1993,总部位于印度海德巴拉。主要经营APIs(活性药物成分即原料药)和各种成品药剂以及仿制药剂。

盐酸苯达莫司汀(bendamustine)是双作用基烷化剂,身体之外对人卵巢癌和乳腺癌有细胞毒性,身体之外与环磷酰胺、美法仑、卡莫司汀(carmustine)和顺铂有一部分交叉式耐受性。对乳腺肿瘤细胞系MCF7抑止细胞生长的IC50为138μmol/L,对顺铂耐药性卵巢癌细胞系A27802CP2的IC50为157μmol/L,对多柔比星耐药性乳腺肿瘤细胞系MCF7AD的IC50为187μmol/L。

一项多中心临床试验纳入144例初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,随机给予苯达莫司汀或苯丁酸氮芥治疗。结果显示两组的ORR分别为69%和37%,完全缓解(CR)率分别为28%和4%,中位PFS时间分别为15.9、9.6个月,3~4级中性粒细胞减少的发生率分别为49%和18%,苯达莫司汀组感染的发生率为18%,其中3~4级感染的发生率为7%。

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参考资料: FDA说明书更新于2008年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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