美国辉瑞奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。奥英妥珠单抗可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合,随后ADC-CD22复合物内化,N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲醯肼水解接头断裂。 N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲基醯肼的活化诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
美国辉瑞奥英妥珠单抗的疗效:
FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受奥英妥珠单抗或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。结果显示奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。
自20世纪80年代进入中国以来,辉瑞已发展成为在华最大的外资制药企业。辉瑞在中国有约10000多名员工,业务覆盖了全国250余个城市。
美国辉瑞的白血病治疗药奥英妥珠单抗纳入医保了吗?
据了解,奥英妥珠单抗在国内还没有上市,因此没有医保可说。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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