2020年9月7日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
基石药业普拉替尼获批之前,市场上没有TKIs能克服这些BCR-ABL突变患者耐药、难治或不耐受的情况。针对T315I突变,ARIAD制药公司研制了第三代TKIs——普拉替尼。普拉替尼与BCRABL激酶位点结合的独特作用机制,可抑制含T315I突变在内的BCR-ABL激酶活性,为CML及Ph+ALL患者带来了新的希望。
基石药业成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。
那基石药业的RET抑制剂普拉替尼治疗效果怎么样呢?
在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼表现出了良好的疗效。
客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的客观缓解率更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%!
临床试验结果表明,无论是一线还是二线治疗,普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼的FDA说明书中注明了,该适应症并不受既往治疗的限制。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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