帕妥珠单抗最早于2012年6月获得美国FDA批准,联合曲妥珠单抗与化疗用于一线治疗转移性HER-2阳性乳腺癌。帕妥珠单抗可结合HER-2的二聚化结构域,抑制HER-2与其他HER受体的异二聚化,与曲妥珠单抗协同抑制肿瘤进展。那么,罗氏帕妥珠单抗在国内上市了吗?
2018年12月,帕妥珠单抗首次在中国获批上市,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。
罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者;是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。
全球关键III期辅助治疗研究显示,与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比,瑞士罗氏帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗,显著改善了患者无侵袭性疾病生存期,不良反应可控。
瑞士罗氏帕妥珠单抗的注射方法:只为静脉输注。不要静脉推注或丸注。初始帕妥珠单抗剂量是840 mg历时60-分钟静脉输注给药,接着每3周其后用420mg 30至60分钟静脉输注给药。
转移乳癌[MBC]:通过每3周静脉输注给予帕妥珠单抗,曲妥珠单抗,和多西他赛。新辅助:术前每3周给予帕妥珠单抗,曲妥珠单抗,和多西他赛共3至6个疗程。
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