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基石药业的普拉替尼安全性怎么样?

郭药师
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2025-01-20 07:08:04
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基石药业的普拉替尼安全性怎么样?

基石药业凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。

资料显示,RET基因的融合突变,近年来在部分年轻、不吸烟的肺腺癌患者中被频频发现,成为吸烟以外罹患肺癌不可忽视的因素之一,属于新近发现的肺癌驱动基因。目前,对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗,但疗效仍不理想。国内目前也尚无特异性抑制剂获批,存在不小的临床治疗需求。

普拉替尼是由该公司战略合作伙伴Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服(每日一次)、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。

临床试验期间,在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中,普拉替尼显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好。

此外,普拉替尼还具有抗伊马替尼耐药突变体(KIT及PDGFRα)及抗FGFR1-4、FLT3活性的作用[FGFR1-4、FLT3与骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓细胞白血病(AML)等其他恶性血液肿瘤的发生有关,能有效阻止T细胞激酶Lck的异位表达(Lck是一种原癌基因,在细胞中的异位表达可以诱发细胞癌变),但对内源性Fyn、Src影响不大。

相关热文推荐:基石药业的RET抑制剂普拉替尼在国内有吗? /newsDetail/90062.html

参考资料: FDA说明书更新于2024年03月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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