在美国,达格列净Farxiga之前还被批准作为一种单药疗法以及作为组合疗法的一部分,用于2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。2019年10月,FDA还批准达格列净Farxiga用于存在2型糖尿病、存在心血管疾病或多个CV风险因素的患者,降低心衰住院风险。
达格列净Farxiga由阿斯利康公司生产,阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。研发和患者是阿斯利康工作的重中之重,将实力和资源专注能切实产生深远变化的治疗领域。
阿斯利康降糖药达格列净的效果好不好?
达格列净Farxiga是欧洲批准作为胰岛素辅助疗法治疗T1D的首个口服药物,III期临床项目DEPICT的数据。该项目包括两个III期临床研究DEPICT-1和DEPICT-2,均为24周、随机、双盲、平行组对照研究,在接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的T1D患者中开展,评估了两种剂量达格列净(5mg和10mg)作为胰岛素的一种口服辅助疗法,对患者血糖控制的影响。
DEPICT-1的短期和长期数据以及DEPICT-2的短期(24周)数据显示,在第24周和第52周,与安慰剂相比,两种剂量达格列净(5mg和10mg)使糖化血红蛋白(HbA1c)、体重、每日胰岛素总用量从基线实现了统计学显著及临床意义的降低。安全性方面,DEPICT临床项目中达格列净Farxiga治疗T1D的安全性与该药治疗T2D的安全性一致,但与安慰剂组相比,达格列净Farxiga治疗组有较高比例的患者发生糖尿病酮症酸中毒(DKA)事件。DKA是一种常见的糖尿病并发症,在T1D患者中的发生率比T2D患者中要高。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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