2020年9月4日,新型肺癌靶向药普拉替尼经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
短短3天后,9月7日,基石药业普拉替尼在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评。普拉替尼在中国申请的适应症是:用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着,基石药业普拉替尼不久后即将在中国获批上市,成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。
基石药业以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条16种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线,其中5款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。
那基石药业的肺癌新药普拉替尼疗效如何?
在普拉替尼治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼表现出了良好的疗效。
客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的客观缓解率更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%!
临床试验结果表明,无论是一线还是二线治疗,普拉替尼对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼的FDA说明书中注明了,该适应症并不受既往治疗的限制。
普拉替尼对于RET融合基因突变阳性非小细胞肺癌疗效显著,并且副作用在安全范围,是一个优秀的新型靶向药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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