瑞士罗氏的帕妥珠单抗治疗乳腺癌的效果如何？

瑞士罗氏生产的帕妥珠单抗适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗是一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。那么，瑞士罗氏的帕妥珠单抗治疗乳腺癌的效果如何？

临床试验分析了帕妥珠单抗与曲妥珠单抗合多西他赛联合治疗乳腺癌的效果。 一项纳入808例治疗前检测HER2阳性的转移性乳腺癌患者的临床试验评估了帕妥珠单抗的安全性和有效性，患者被随机分为两组:接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗组和曲妥珠单抗+多西他赛+安慰剂的对照组。研究评估了患者无进展生存期(PFS)。

结果显示，联合帕妥珠单抗的治疗组中位PFS为 18.5个月，安慰剂组PFS为12.4个月。患者接受帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛治疗的最常见不良反应包括腹泻、脱发、白细胞减少、恶心、乏力、皮疹和神经损害(周围感觉神经病)。

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HER-2 阳性乳腺癌患者数量约占全部乳腺癌的 20% 左右。帕妥珠单抗是一种Her二聚化抑制剂的单克隆体。2012年6月帕妥珠单抗获FDA首次批准，联合赫赛汀及化疗用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗。