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阿斯利康降糖药达格列净好用吗

郭药师
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2025-01-21 16:26:41
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阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。研发和患者是公司工作的重中之重,将实力和资源专注能切实产生深远变化的治疗领域。那么阿斯利康生产的降糖药达格列净好用吗?

达格列净是首个被批准上市的SGLT-2抑制剂,分别于2012年11月和2014年1月被EMA和FDA批准,并于2017年3月被CFDA批准用于治疗成人2型糖尿病,也是中国上市的首个SGLT-2抑制剂。

达格列净片在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。对于血容量不足的患者,建议在开始安达唐治疗之前纠正这种情况。

17160例存在动脉粥样硬化性心血管病(ASCVD)或ASCVD高危风险糖尿病患者,随机分配给予达格列净或安慰剂,考察了达格列净对二级心肾联合终点事件及对以估算的肾小球滤过率(eGFR)为亚组分类作用。在4.2年的中位随访时间(IQR:3.9-4.4年)里,与安慰剂组相比,达格利净显著降低二级心肾联合终点事件风险23%;降低除外因心脏原因死亡的独立肾脏终点时间风险47%;降低发生eGFR较基线持续降低的风险46%;降低肾脏终点事件及因肾脏原因死亡风险59%。

在ASCVD及ASCVD高危风险的亚组分析、不同eGFR组间的亚组分析均得到同样的结论。唯一亚组分析中有差异的是未使用利尿剂患者,二级心肾终点事件获益更大。基线已经使用利尿剂的糖尿病患者,达格列净治疗后肾脏终点事件相对风险降低28%(P=0.023);而对基线未使用利尿剂者,肾脏终点事件相对风险降低达64%(P<0.001)。达格列净对未使用利尿剂的糖尿病患者能带來更大的肾脏保护(P=0.0021)。

研究证实达格列净降低正常肾功能人群肾脏事件风险,这对于临床实践具有非常重要的指导意义,提示糖尿病患者早期联用SGLT2i达格列净的必要性。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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