




贝美替尼Binimetinib由美国Array生物制药公司独家研制,是一种口服小分子丝裂原活化的细胞外信号调节激酶(MEK)抑制药,贝美替尼Binimetinib是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。
Array BioPharma Inc.是一家生物制药公司,专注于靶向小分子药物的发现,开发和商业化,以治疗患有癌症的患者。Array生物制药公司生产的贝美替尼治疗黑色毒瘤的效果显著。
美国产的贝美替尼的治疗效果:一项试验主要评估了贝美替尼Binimetinib联合恩考芬尼encorafenib治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受贝美替尼Binimetinib45mg每天两次联合恩考芬尼encorafenib450mg每天一次,②194名贝美替尼Binimetinib300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。
研究结果显示:贝美替尼Binimetinib与恩考芬尼encorafenib联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498