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美国产的贝美替尼治疗效果好吗

郭药师
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2025-01-20 18:58:37
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贝美替尼Binimetinib是美国Array生物制药公司独家研制的治疗黑色素瘤的药物,Array BioPharma Inc.是一家生物制药公司,专注于靶向小分子药物的发现,开发和商业化,以治疗患有癌症的患者。Array生物制药公司生产的贝美替尼治疗黑色毒瘤的效果显著。 2018年贝美替尼Binimetinib获得美国FDA批准上市,联合恩考芬尼encorafenib治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

体外非细胞试验,贝美替尼Binimetinib可抑制ERK的磷酸化,并能抑制依赖于MEK磷酸化的人黑色素瘤BRAF突变细胞系的生存能力;在体内,贝美替尼Binimetinib也能抑制ERK的磷酸化和小鼠异种移植BRAF突变模型的肿瘤增长。

美国产的贝美替尼治疗效果好吗?

一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了贝美替尼Binimetinib联合恩考芬尼encorafenib治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效:贝美替尼Binimetinib与恩考芬尼encorafenib联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。临床试验的PFS和OS数据显示,在黑色素瘤靶向治疗领域里,新药组合相比传统单药具有“空前优势”。

以上就是关于贝美替尼Binimetinib的介绍。患者若对贝美替尼还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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