诺华白血病新药尼洛替尼纳入医保了吗？
郭药师
2025-01-20 19:21:58
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尼洛替尼（Nilotinib）是一种新型、高亲和力的ATP竞争性抑制剂。与伊马替尼一样，尼洛替尼也是通过对Bcr-Abl的ATP结合位点的竞争性抑制起作用，导致抑制Bcr-Abl介导的细胞内信号转导中涉及的蛋白质酪氨酸磷酸化。
但是尼洛替尼作为一种新的口服活性氨基嘧啶衍生物酪氨酸激酶抑制剂，与伊马替尼相比，它在体外对CML细胞系中表达的Bcr-Abl酪氨酸激酶的抑制活性是伊马替尼的20至50倍，同时对ABL激酶也具有更高的结合亲和力和特异性，并且在抑制表达Bcr-Abl的细胞增殖方面至少是伊马替尼的10至30倍，它还具有伊马替尼抗性细胞系中活性的3至7倍，而且尼洛替尼在具有突变体ABL激酶的33种伊马替尼抗性细胞系中的32种中也具有活性。
诺华白血病新药尼洛替尼在2018年10月的时候就已经被纳入医保范围之内，虽然其医保后的价格已经有所下降，但对于许多需要长期接受治疗且经济能力有限的患者家庭来说，还是会带来不小的经济压力。为此，患者便可选择海外购药，通过医伴旅来获取性价比更高的尼洛替尼。
瑞士诺华公司是在业界中具有悠久历史和良好声誉的企业，其总部设在瑞士巴塞尔，成立于1996年。2000年，诺华公司股票正式在纽约股票交易所上市。诺华承诺将致力于提高中国人民的健康水平和生活质量，而通过不断创新的产品和服务，其也研发生产出了许多备受世界瞩目的产品，而尼洛替尼（Nilotinib）就是其中一款。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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