




ASH2018年会发布的TELESTO研究结果证明,恩瑞格持续降低血清铁蛋白水平,同时将心功能损害、肝功能损害、转化为白血病等事件的风险降低36.4%。那么,服用印度Cipla的恩瑞格要注意什么事项?
印度Cipla是印度第二大药厂,资金及科研力量雄厚,尤其是在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。恩瑞格就是其中一种仿制药。
1、如对恩瑞格的任何成分过敏或敏感,禁用。
2、服用恩瑞格者曾出现过胃肠道出血和溃疡,包括一些儿童和青少年。
3、肾功能衰竭风险人群包括老年人、患有肾脏疾病者和服用影响肾功能药物者。
4、将恩瑞格与血液稀释剂或其他刺激胃肠道的药物,如糖皮质激素和二磷酸盐一同使用会增大风险。
5、使用恩瑞格可能导致皮疹。如果情况严重,可能需要暂时停药,然后再以低剂量重新开始服药。
6、可能需要进行剂量调整,恩瑞格与潜在的严重白细胞和血小板计数减少相关,尤其在原本就患有血液异常疾病的人群中。
7、恩瑞格仅在极少数情况下导致听力损伤和眼病。在开始使用恩瑞格前,应进行全面的听力和眼部检查,并且在此之后,进行每年一次的检查。
8、治疗的第1个月大部分反应出现在,服用恩瑞格过程中应定期检查肝功能。有某些情况下,服用恩瑞格出现致命反应的患者可出现肾功能衰竭。患有肾功能衰竭或有极大肾功能衰竭风险的患者在服用恩瑞格时应接受定期肾功能检查。
恩瑞格是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,恩瑞格于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。