




美国产的贝美替尼的适应症有什么:贝美替尼(也叫比美替尼,Mektovi)与康奈非尼(恩考芬尼,Braftovi)联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,2018年6月,在美国获批上市。
贝美替尼是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂,MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)的上游调节因子途径。在体外,贝美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。
贝美替尼使用方法比较简单,口服给药,每次45mg,每日两次,联合康奈非尼每次450mg,每日一次,随餐或不随餐服用均可;对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。贝美替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
贝美替尼可能会对胎儿造成伤害,建议具有生殖潜力的女性做好有效的避孕措施。注意:此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。特殊人群请在医生的指导下用药,不可盲目使用。
2018年9月,欧盟委员会批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市康奈非尼和贝美替尼组合药,将为全球越来越多的黑色素瘤患者带来新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498