美国产的贝美替尼的适应症有什么

郭药师

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2025-01-21 00:22:26

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美国产的贝美替尼的适应症有什么：贝美替尼（也叫比美替尼，Mektovi）与康奈非尼（恩考芬尼，Braftovi）联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，2018年6月，在美国获批上市。

贝美替尼是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂，MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。在体外，贝美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。

贝美替尼使用方法比较简单，口服给药，每次45mg，每日两次，联合康奈非尼每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用均可；对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。贝美替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量，若因服药时出现呕吐，也不能追加服药剂量，必需按照服药时间表服下一次剂量。

贝美替尼可能会对胎儿造成伤害，建议具有生殖潜力的女性做好有效的避孕措施。注意：此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。特殊人群请在医生的指导下用药，不可盲目使用。

2018年9月，欧盟委员会批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市康奈非尼和贝美替尼组合药，将为全球越来越多的黑色素瘤患者带来新的治疗方案。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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