美国产的贝美替尼使用说明
郭药师
2025-01-21 09:59:44
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黑色素瘤是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤，简称恶黑，多发生于皮肤，也可见于黏膜和内脏，约占全部肿瘤的3%。恶性黑色素瘤除早期手术切除外，缺乏特效治疗，预后差。贝美替尼是一种用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的药物，需要与恩考芬尼联合使用。
2018年6月，贝美替尼+恩考芬尼组合治疗药在美国获批上市，也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药，为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。在治疗前患者必须确定存在BRAF V600E或V600K突变，此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。
贝美替尼由美国Array生物制药公司独家研制，Array于1998年成立，是一家以研发治疗肿瘤小分子药物为主的生物制药公司，贝美替尼和恩考芬尼目前还未在我国获批上市，下面医伴旅带大家简单了解一下它的使用说明。
贝美替尼的推荐使用剂量是45mg，每日两次，对于中度或重度肝功能损害患者，建议每次30mg，每日两次。恩考芬尼的使用剂量是每日一次，每次450mg，是否随餐或不随餐服用均可。贝美替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量，若因服药时出现呕吐，也不能追加服药剂量，必需按照服药时间表服下一次剂量。
贝美替尼联合恩考芬尼治疗也会出现一些常见的副作用，通常不会对患者造成比较大的伤害，但由于每个患者自身情况不同，如果在治疗中出现严重的难以忍受的副作用，应尽快联系医生处理。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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