印度太阳制药生产的痛风治疗药非布索坦安全性怎么样？

非布索坦（feburic）作为一种较为新型的黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,可有效降低尿酸水平,还具有较高的安全性。相关研究显示,非布索坦的不良反应明显少于别嘌呤醇,其在降 UA 水平同时不会对患者造成较为严重的损伤。印度太阳制药是印度最大医药公司之一，其生产的痛风治疗药非布索坦安全性与原研药相当。

在已开展的临床试验中，痛风和高尿酸血症患者对非布索坦具有良好的耐受性。非布索坦最常见的不良反应为：上呼吸道感染、骨骼肌及结缔组织的体征和症状、腹泻。非布索坦相关不良反应的发生率不随给药时间延长而增加。

APEX研究是评价非布索坦临床疗效的关键性研究，也是迄今为止规模最大的针对痛风的研究。本研究将1 072例痛风患者(肾功能正常或轻度下降)随机分为5组，分别为：非布索坦(一日80、120、240 mg)组、别嘌醇(一日100~300 mg)组和安慰剂组，持续治疗28周。28周时，5组患者血尿酸水平降低到6 mg/dL以下的患者比例分别为48％、65％、69％、22％和0，与别嘌醇组相比，非布索坦组血尿酸水平降低到6 mg/dL以下的患者比例更高，而别嘌醇组优于安慰剂组。

虽然有34例患者发生了严重不良反应，但33例与用药无关，仅1例患者(非布索坦一日240 mg组)出现了与药物相关的肾功能损害。其他治疗相关的不良反应有肝功能异常，头痛、头晕，恶心、呕吐和腹痛。各组间不良反应发生率无显著差异。

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