




CIPLA(西普拉),印度的第二大药厂,资金及科研力量雄厚,印度Cipla的阿比特龙是目前前列腺患者使用最多的,以下是医伴旅为大家整理的印度Cipla的阿比特龙说明书:
【适应症】与泼尼松联合适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。
【用法用量】
推荐剂量为1000mg(4 x 250mg/片)口服每日1次,与泼尼松5mg口服每日2次联用。 须空腹给药,与食物同时服用会增加本品的全身暴露量。在服用之前至少2小时和服用后至少1小时内不得进食。应当伴水整片吞服,请勿掰碎或咀嚼服用。
【不抗反应】最常见的是:关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
【注意事项】
(1)高血压,低钾血症,和由于盐皮质激素过量液体潴留。(2)肾上腺皮质功能不全。用阿比特龙治疗患者所见伴随盐皮质激素过量不良反应,可能掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征象。如临床上适应,进行适当检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。(3)肝毒性。曾发生明显肝酶增加导致药物终止或调整剂量。(4)食物影响。在服用阿比特龙剂量前至少2小时和服用阿比特龙剂量后至少1小时不应消耗食物。(5)妊娠或者可能妊娠的妇女禁止使用阿比特龙。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327