




赛瑞替尼是一款针对ALK的肺癌靶向药物,2014年获批上市,临床试验招募376位3B期-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者:189位使用赛瑞替尼,每天口服750mg;187位使用化疗,培美曲塞+顺铂/卡铂,即以化疗组作为对照,而非克唑替尼。
试验结果显示,患者使用赛瑞替尼的有效率(ORR)73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的有效率27%,PFS只有8.1个月,赛瑞替尼减少了45%的进展和死亡的风险。根据历史数据,ALK阳性的患者一线使用克唑替尼的PFS在10-11个月,看起来赛瑞替尼的16.6个月好像更好。通过亚组分析发现:赛瑞替尼对非脑转移的患者的效果更好,PFS高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月,提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错,颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗),PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。
赛瑞替尼已经在多个国家上市,但其原研药售价偏高,因此很多患者选择购买印度上市的仿制版赛瑞替尼,印度版赛瑞替尼价格是多少?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225