印度Cipla吡非尼酮的中文说明书

Cipla是一家国际化的制药公司，也是印度的最大制药公司之一，由K A Hamied博士在1935年创办。吡非尼酮就是其中仿制药之一。Cipla的企业愿景是建立一个可以让印度的医疗卫生实现自给自足的公司，在过去的82年里， Cipla已经成长为在全球具有极高知名度的制药企业。现在，Cipla的年交易额超过20亿美元，拥有23000名员工和超过1500种产品。

通用名称：吡非尼酮

商品名称：艾思瑞

全部名称：吡非尼酮,艾思瑞,Pirfenidone,pirfenex,Etuary

适应症：

轻到中度特发性肺纤维化（IPF）。吡非尼酮适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，吡非尼酮可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。

用法用量：

吡非尼酮按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用本品时，艾思瑞在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。

吡非尼酮的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况， 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

不良反应：

(1) 胃肠道反应：恶心，消化不良，呕吐，厌食。

(2) 皮肤疾病：光过敏，出现皮疹。

(3) 可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功。

(4) 神经系统：嗜睡，晕眩，行走不稳感。

禁忌：

（1） 对吡非尼酮任何成分过敏的患者禁用；

（2） 中毒肝病患者禁用；

（3） 妊娠及哺乳期患者禁用；

（4） 有严重肾功能障碍或需要透析患者禁用；

（5） 需要服用氟伏沙明者（一种治疗抑郁症或者强迫性精神障碍的药物）。

贮藏：

吡非尼酮需密闭保存。

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