吡非尼酮是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,也是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。吡非尼酮能够有效改善轻到中度特发性肺纤维化患者的肺功能指标,为特发性肺纤维化(IPF)患者带来了新的选择。
印度Cipla中文名西普拉,创立于1935年,总部设在孟买,主要开发、生产呼吸、心血管、糖尿病、抗病毒等领域药物,Cipla生产的吡非尼酮因为价格比较低而在市面上广受欢迎,那印度Cipla吡非尼酮的治疗效果是怎样的呢?
印度Cipla吡非尼酮在药物的有效成分、适应症等方面都与原研药相同,而且要经过相关部门检查合格后才予以上市售卖,因此,在治疗效果方面印度Cipla吡非尼酮和原研药基本相同。
CAPACITY组织了两个相似的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,试验一共纳入了435名特发性肺纤维化(IPF)患者,由110个中心、32个国家参与。在CAPACITY2(004试验)临床试验中将受试患者按照比例2:1:2分为三个组,其中174人接受每天2.403g吡非尼酮治疗,87人接受1.197g/d吡非尼酮治疗,173人接受安慰剂每天三次治疗,为期72周,主要研究终点是FVC。
结果显示,72周后,吡非尼酮2.403g/d组的FVC平均降低(8±16.5)%,安慰剂对照组降低(12.4±18.5)%,吡非尼酮能明显降低FVC(P=0.001)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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