吡非尼酮的治疗效果

郭药师

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2025-08-21 15:46:55

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吡非尼酮是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，也是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。吡非尼酮能够有效改善轻到中度特发性肺纤维化患者的肺功能指标，为特发性肺纤维化（IPF）患者带来了新的选择。

印度Cipla中文名西普拉，创立于1935年，总部设在孟买，主要开发、生产呼吸、心血管、糖尿病、抗病毒等领域药物，Cipla生产的吡非尼酮因为价格比较低而在市面上广受欢迎，那印度Cipla吡非尼酮的治疗效果是怎样的呢？

印度Cipla吡非尼酮在药物的有效成分、适应症等方面都与原研药相同，而且要经过相关部门检查合格后才予以上市售卖，因此，在治疗效果方面印度Cipla吡非尼酮和原研药基本相同。

CAPACITY组织了两个相似的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，试验一共纳入了435名特发性肺纤维化(IPF)患者，由110个中心、32个国家参与。在CAPACITY2(004试验)临床试验中将受试患者按照比例2：1：2分为三个组，其中174人接受每天2.403g吡非尼酮治疗，87人接受1.197g/d吡非尼酮治疗，173人接受安慰剂每天三次治疗，为期72周，主要研究终点是FVC。

结果显示，72周后，吡非尼酮2.403g/d组的FVC平均降低(8±16.5)%，安慰剂对照组降低(12.4±18.5)％，吡非尼酮能明显降低FVC(P=0.001)。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年04月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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