瑞士罗氏乳腺癌药物T-DM1治疗效果好吗

T-DM1是曲妥珠单抗与化学药物美坦新（DM1)通过硫醚键偶联在一起的新型抗癌药物。DM1是一种微管抑制剂，其体外抗肿瘤活性是长春新碱的20~100倍，紫杉醇的24~270倍。T-DM1利用曲妥珠单抗的靶向性将DM1运送至HER-2过表达的靶细胞中发挥细胞毒作用，同时曲妥珠单抗发挥其抑制基因过表达的作用。那么，T-DM1治疗效果好吗？

共纳入7项随机对照研究，合计4310例患者，治疗组2439例，对照组1871例。分析结果显示，与对照组相比，T-DM1组总生存期（0S)显著延长（HR=0.70,95%CI:0.65~0.76,P<0.00001)；亚组分析显示T-DM1在用作一线治疗（HR=0.87,95%CI:0.77~0.98，P=0.03)或非一线治疗（HR=0.60,95%CI:0.53~0.69,P<0.00001)时无进展生存期（PFS)均显著延长。安全性方面，2组总不良事件发生率无显著差异（RR=1.00,95%CI:0.98~1.02,P=0.97),但>3级不良事件发生率T-DM1组显著低于对照组（RR=0.78,95%CI:0.68~0.89,P=0.0002)。

结论：与其他抗HER -2治疗相比，T-DM1可显著改善HER-2阳性乳腺癌患者的预后，严重不良事件发生率低，可作为替代治疗方案用于HER-2阳性晚期乳腺癌患者。

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