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索拉非尼的中文说明书

郭药师
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2025-08-21 15:09:03
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【药物名称】多吉美;甲苯磺酸索拉非尼片;Sorafenib 

【索拉非尼成份】索拉非尼主要成份为甲苯磺酸索拉非尼。

【索拉非尼性状】多吉美为红色圆形片。

【索拉非尼适应症】治疗不能手术的晚期肾细胞癌。治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者

【索拉非尼用法用量】推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

【索拉非尼副作用】手足综合征、疲乏、腹泻、皮疹、高血压、脱发、瘙痒和恶心、食欲下降。

【索拉非尼注意事项】

皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。高血压:服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼。出血:服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血病不常见。一旦出现需治疗,建议考虑永久停用索拉非尼。

以上为索拉非尼说明书,请在医生指导下正确用药。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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