




奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一款美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药,2016年5月27日获FDA批准用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的治疗。2014年5月28日,FDA授予了奥贝胆酸快速通道资格;2014年3月16日,EMA授予Intercept的奥贝胆酸为孤儿药地位,用于治疗原发性硬化性胆管炎。2014年3月,日本住友制药向日本厚生劳省申报,用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH)。
在大规模临床试验中,奥贝胆酸成功控制、甚至扭转了肝部发炎、肝脂肪变性和肝部纤维化等病变特征。更振奋人心的是,其疗效在高风险人群中尤其显著,比如并发性糖尿病、转氨酶超标和体重超标的人群。奥贝胆酸不仅能够抑制脂肪肝的恶化,还在部分病人中逆转了脂肪肝的损伤,让轻度甚至中度病变的肝恢复正常的细胞组织形态,并很可能抑制肝硬化!
除了原研药,碧康奥贝胆酸也已经获批上市, 碧康制药股份有限公司(Beacon Pharma,简称碧康制药)创建设于2001年,碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免,目前已生产200多种最新药物和65种抗肿瘤类药物。碧康奥贝胆酸价格及规格是多少?
孟加拉碧康奥贝胆酸Obetix规格5mg*30片价格约1100$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999